高级固体制剂研究员招聘

年薪

12万-18万

人才要求
学历:本科 年龄:不限 经验:3年以上
性别:不限 工作地区:湖南长沙

职位描述
职位职责:
(1)负责组织制定固体制剂项目(片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等,化学药方向)的研究方案,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告;负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发,协调原辅包关联审评相关事宜;
(2)根据QbD的研发思路,负责固体制剂项目(片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等)的处方工艺开发方案设计与实施,并对所参与的研究项目进行全面的质量控制与管理,按质、按时完成相关工作;
(3)负责固体制剂项目的中试放大工作,按要求撰写制剂相关技术资料,并严格根据GMP的要求,确保中试按照拟定试验方案、标准操作规程和相关药品注册法规进行;
(4)与公司其他部门进行合作,按时规范整理原始记录,并根据项目进度计划将研究资料转移至注册事务部,促进药品注册申报顺利完成。
职位要求:
(1)大学本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学等相关专业毕业;
(2)熟悉药品注册管理办法、ICH指南和固体制剂技术研究指导原则等相关法规,有3年以上化学药相关工作经验,能够熟练操作常规固体制剂研究设备,了解生产设备原理,设备参数关键点,有撰写CTD申报资料、生产文件,放大生产的经验者,优先聘用;
(3)勤奋敬业、积极进取,有较强的信息搜集及问题解决能力;
(4)有较好的沟通交流能力和团队协作意识;

福利待遇:五险,公积金,股权,包吃,包住,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,免费班车,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,单双休