医学经理招聘

职责描述 1、负责临床项目的开发及临床研究中心的管理； 2、进行项目跟踪审核，确保符合ICH-GCP及CFDA、FDA、EU相关法规的要求； 3、全面负责临床研究的组织实施、研究单位的选择、跟进试验进度及保证试验质量； 4、参与评估临床前研究以及临床研究科学性和可行性； 5、进行研究方案的制定、试验数据及报告的审核； 6、负责相关产品的医学支持工作； 7、与临床医学专家、评审专家进行临床方案设计相关的沟通以及CDE及FDA临床研究相关问题的反馈； 8、负责与相关领域的专家进行深层次学术交流；外部机构专家关系维护； 9、负责医学部分的注册资料编写； 10、负责申报资料中临床试验部分的内容审核和存档审核； 11、负责临床前及临床试验SOP的建立和修订，制定岗位说明； 12、制定培训计划； 13、负责部门人员技术、法规的培训； 14、临床费用预算、审核和汇总； 15、负责本部门与其他部门之间的协调与对接工作； 16、完成研究院或部门下达的临时性任务 任职要求 1、全日制本科及以上，药学、医药相关专业； 2、5年及以上在制药企业或CRO研究院的临床研究相关工作经验（硕士学历、博士学历者工作经验要求可以适当放宽）； 3、3年以上项目经理或CRO研究院医学部经理经验； 4、熟悉GCP及相关临床试验法规和国际注册法规； 5、熟悉临床试验要求及流程； 6、能有执行相关培训及质量控制能力； 7、有良好的英文检索及医药信息检索能力、有较好的英文阅读能力和医学文字写作基础； 8、熟练使用办公软件（word/excel/PowerPoint）、网络沟通工具（邮箱、OA）使用； 9、具有较强的沟通、协调能力,有独立的工作能力和解决问题能力,具备良好的团作合作精神及较强的工作责任心； 10、具有丰富的临床基地资源，与临床基地具有良好的合作关系；

福利待遇：双休,五险,公积金,股权,包吃,包住,交通补贴,话费补贴 ,