研发项目经理招聘

年薪

20万-30万

人才要求
学历:硕士 年龄:不限 经验:3年以上
性别:不限 工作地区:宁波

职位描述
"职责描述 1、制定和执行部门项目计划,为制剂研发/生产人员提供高效的分析支持;
2、主导下级制定和解释产品和原辅料质量标准;起草和建立分析方法文件;
3、熟悉CGMP, ICH 以及相关药事法规,进行新测试方法的开发及验证;
4、按照公司要求在约定时间内开展并完成基于质谱平台(LC-MS/MS)的样本小分子项目及基于质谱平台(ICP-MS)的样本元素类或基于固体表征技术(DSC或XRD)的样品晶型项目研发,包括项目分析方法开发与验证;
5、参与药物研究过程中相应质量标准的研究,建立和稳定性考察,整理提供相关资料、记录;
6、按研发计划、方案完成实验工作,按要求及时书写实验及设备的原始记录与实验报告;
7、协助质量部开展注册检验(与检验机构的沟通);
8、参与本部门安全管理工作,提高实验安全意识,协助逐步建立和完善实验室风险评估体系,采取有效措施防止实验室事故发生;
9、负责项目开展过程中相关研发文件的真实性、完整性和一致性检查与评估;
10、领导、管理和培训部门科研人员,安排部门日常工作,与职责范围内外部门保持有效沟通。处理解决日常科学技术问题;
11、定时进行工作汇报,包括项目进展汇报和双周报、月报;
12、上级领导分配的其他任务。
任职要求 1、全日制硕士及以上,博士优先;
2、药物分析学,分析化学或药学相关专业,能熟练运用中英文;
3、3年以上的相当岗位任职经验;
4、博士3年以上的工作经验,硕士5年以上的工作经验;
5、熟悉USP/EP/CP 测试要求,精通LC-MS, GC-MS, ICP-MS, DSC, XRD等仪器及常用药物分析方法;
6、具有丰富的项目开发经验,完成或成功申报的项目不少于4个(含NDA、ANDA、CFDA的制剂项目);独立完成或领导团队完成上述项目中所有分析工作(包括分析方法研究、质量标准建立、稳定性研究、相关申报资料的撰写等;
7、熟悉cGMP,中国、美国和欧洲药典等法规;
8、具有强烈的责任心、良好的团队精神和沟通协调能力,具有一定的团队领导力。
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福利待遇:双休,五险,公积金,股权,包吃,包住,交通补贴,话费补贴 ,