质量副总监招聘

年薪

50万-60万

人才要求
学历:博士 年龄:不限 经验:3年以上
性别:不限 工作地区:山东

职位描述
"职位描述
1、 负责公司的质量战略、质量计划、质量方针与目标、质量管理体系和相关制度等工作的完善、实施、监控等工作,确保质量体系的有效运作,并持续改进;
2、 推进企业实施GMP,并监督GMP规范执行情况,保证质量系统符合国内、国外GMP注册、认证、客户要求;
3、 负责新产品技术转移过程中质量相关工作(质量标准制定、分析方法转移、生产过程监控等)的指导与协调;
4、 负责制剂生产相关的各项验证方案的审核及批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;
5、 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
6、 负责组织公司质量问题和风险的调查、鉴定、指导和处理;
7、 参与企业技改、新产品开发、技术攻关等重大技术活动;
8、 完善质量人员的培训计划,确保质量人员能胜任岗位要求;
9、 负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策;
10、负责制剂质量体系的全面管理。
任职要求:
1、 本科及以上学历,8年以上药品生产质量管理经验,3年以上质量管理负责人或质量受权人工作经历;
2、 熟悉国内外药品行业法律法规和技术指南,有新版GMP认证、FDA或欧盟GMP认证经验,认证项目负责人优先。
3、 具有较强的全局思维,具有分析、判断、决策及解决突发事件的能力,保密意识强。
4、 英语通过CET-4,具有一定的英语应用能力。"

福利待遇:双休,五险,公积金,股权,包吃,包住,年终奖,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,