研发QA招聘

年薪

25万-30万

人才要求
学历:本科 年龄:不限 经验:1年以上
性别:不限 工作地区:浙江

职位描述
任职条件:
1、 具有药学相关专业,本科2年及以上药物研发、药品检验或QA相关工作经验;能力优秀者学历和工作年限可放宽;
2、 熟悉药物(原料药和口服固体制剂)研发申报及现场核查流程、药品注册管理办法、国内外GMP、ICH指南要求;
3、 良好的质量体系文件撰写能力;
4、 原则性强,工作积极主动,能够承受职位相应的压力及工作强度;
5、 有良好的责任心、沟通协调能力及团队协作精神。
主要职责:
1、 对研发质量管理体系进行内审,持续改进研发质量管理体系,确保数据管理、文件管理、记录管理、设备管理、偏差、变更、技术转移等符合质量管理体系要求;
2、 负责监督研究院各实验室日常质量管理工作的开展,定期进行实验室现场检查(记录是否及时、准确、规范;各类仪器、器具、设备是否在检定/校验/确认有效期内等),确保研发数据真实可靠;
3、 负责研发质量管理文件的起草、修订、审核,指导研发各部门(包括原料药、制剂、质量、注册)起草、修订相关SOP,组织研发部门进行质量文件培训工作;
4、 促进研发部门与生产部门的沟通,研发到生产的技术转移等工作;
5、 协助注册接受官方检查和外部审计;
6、 负责研究院科研文件、记录、报告、申报资料、各种外来文件等的监督审查、归档管理和借阅管理工作。

福利待遇:五险,公积金,包住,年终奖,旅游,带薪年假,节日礼物,免费班车,加班补贴,交通补贴,话费补贴 ,单双休